¿Usted ha sufrido de complicaciones serias después de tener el Comprehensive Sistema de hombro inverso implantado?
Biomet revocó sus implantes de hombro Comprehensive en 2010 después de recibir quejas de pacientes y doctores sobre la fracturación del aparato después de la cirugía.
Si usted o alguien que conoce fue lesionado a resultado de complicaciones del Comprehensive Sistema de hombro inverso, puede calificar para una compensación. Llame a nuestros abogados hoy, ya que se puede estar formando una demanda colectiva con grandes cantidades de dinero en un convenio.
Llame a los abogados expertos de Hood National Law Group hoy para una consulta gratis y ver si califica para una demanda de Comprehensive de Biomet.
Llame al 1-800-214-1010 a cualquier hora para una evaluación gratis de su caso o llene el formulario en la parte superior derecha de su pantalla.
Complicaciones del implante de hombro Comprehensive de Biomet
El productor de dispositivos médicos Biomet Inc. (ahora Zimmer Biomet) presumió que su Comprehensive Sistema de hombro inverso sería “la prótesis de hombro inverso de vanguardia.”
El uso del dispositivo Comprehensive fué aprobado en 2007 bajo el programa de pre-mercado de la FDA. Esto significó que Biomet solo tenía que mostrar que su dispositivo era “sustancialmente similar” a otros actualmente en el mercado, evitando la necesidad de mostrar estudios rigurosos de seguridad y eficiencia clínica.
A tan solo unos cuantos años después de que el dispositivo fue aprobado por la FDA, Biomet revocó componentes de su sistema de implante de hombro citando quejas de pacientes y doctores acerca de la fractura del dispositivo.
Más de 50,000 estadounidenses se someten a operación de reemplazo de hombro cada año para aliviar el dolor en las articulaciones. Existen varios tipos de cirugías de reemplazo de hombro, incluyendo reemplazo de hombro inverso o convencional.
El reemplazo de hombro inverso es realizado en pacientes que se han roto el manguito de los rotadores completamente o han tenido cirugías fallidas previas. A diferencia de los implantes tradicionales, los inversos dependen de diferentes músculos para mover el brazo y pueden ayudar a restaurar un poco de movimiento en los pacientes que han perdido movilidad en los hombros a causa del dolor severo.
Mientras la mayoría de las cirugías de reemplazo de hombro son exitosas, algunos pacientes implantados con el Comprehensive Sistema de hombro inverso de Biomet se dieron cuenta de que sus cirugías fueron todo menos exitosas.
El Comprehensive Sistema de hombro inverso ha sido culpado de complicaciones dolorosas como:
- Pérdida de hueso
- Rotura del dispositivo
- Fallo del dispositivo
- Posicionamiento incorrecto
- Necesidad de cirugías adicionales
Personas lesionadas por el Comprehensive Sistema de hombro inverso pueden buscar convenios por medio de una demanda en contra de Biomet.
Retiro del Sistema Comprehensive
A tan solo tres años después de que el Comprehensive Sistema de hombro inverso de Biomet saliera al mercado, la compañía inició el retiro de mercado de ciertos componentes del dispositivo.
En una notificación urgente de retiro de mercado de un dispositivo médico de Septiembre de 2010, Biomet dijo que retiraría al menos 45 bandejas humerales y 45 aros de fijación en distribución en ocho estados. La compañía dijo que inició el retiro después de recibir quejas que el dispositivo se estaba rompiendo después de ser implantado.
La FDA anunció el retiro de mercado en Diciembre de 2010 y lo etiquetó como de clase II, que significa que el uso del dispositivo puede causar consecuencias dañinas para la salud temporales o reversibles. La agencia finalizó el retiro en Julio de 2011, pero la causa permanece pendiente de ser revelada en su sitio web.
La bandeja humeral y el aro de fijación fueron retirados del mercado en al menos ocho estados de los Estados Unidos, incluyendo Nueva York, Virginia, Maryland, Alabama, Colorado, Dakota del Sur, Texas y Oklahoma.
Acuerdos de Demanda de Comprehensive de Biomet por $350,000
Biomet acordó resolver la demanda por su Comprehensive Sistema de hombro inverso por $350,000 en Febrero de 2016.
La demanda fue presentada ante el Tribunal de los Estados Unidos del Distrito de Colorado por un hombre que fue implantado con dos sistemas Comprehensive de Biomet. Los dispositivos después se fracturaron y el hombre tuvo que someterse a más cirugías para remover y reemplazar los sistemas fallidos.
El demandante demandó a Biomet por responsabilidad del producto en 2014 y la compañía accedió a resolver las acusaciones dos años después en Febrero de 2016.
Demanda de Biomet por el Implante de Hombro Comprehensive
Pacientes lesionados por Comprehensive Sistema de hombro inverso pueden buscar una compensación por sus gastos médicos, salarios perdidos y otros daños por medio de una demanda contra Biomet. Hood National Law Group se encuentra actualmente investigando casos para una posible demanda en contra de los fabricantes del sistema Comprehensive, Biomet Inc., ahora Zimmer Biomet. Si usted o alguien que conoce sufrió complicaciones como fallo de dispositivo o necesidad de cirugías adicionales después de ser implantado con el dispositivo Comprehensive, llame a Hood National Law Group hoy para hablar con un miembro de nuestro equipo legal. Le podemos contestar sus preguntas y ayudarle a determinar si su caso califica para una demanda contra Biomet.
10/12/2016
