Abilify es vinculado a adicciones a las apuestas y al sexo. Demandas se forman
Personas que fueron tratadas con Abilify y desarrollaron comportamientos compulsivos como ludopatía o hipersexualidad están presentando denuncias contra el fabricante Otsuka. Casos similares fueron resueltos en Australia el año pasado en contra de otros fabricantes de medicamentos antipsicóticos. Las demandas alegan que los fabricantes de Abilify fracasaron en advertir apropiadamente a los consumidores acerca de los posibles riesgos asociados con su medicamento.
Si usted o alguien que conoce tomó Abilify y fué afectado adversamente, necesita actuar ahora. Existe la posibilidad de cantidades grandes de dinero en un convenio. Llame al Grupo Legal Hood National hoy al 1-800-214-1010 para una evaluación de comportamientos compulsivos por tomar Abilify o llene el formulario en la parte superior derecha de su pantalla.
La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) publicó nuevas advertencias a los consumidores el 3 de Mayo del 2016 acerca de Abilify, un medicamento antipsicótico usado para tratar desórdenes mentales como la esquizofrenia y el desorden bipolar.
La advertencia viene después de una revisión de casi 200 eventos adversos reportados a la agencia federal desde la aprobación del medicamento en 2002. La FDA declaró que revisó 184 reportes de eventos adversos en su base de datos, así como informes de casos de documentación médica, y encontró un posible riesgo de comportamientos compulsivos entre los usuarios de Abilify o su equivalente genérico aripiprazol.
Abilify es fabricado por Otsuka American Pharmaceutical Inc. y es comercializado en Estados Unidos bajo un acuerdo con Bristol Myers Squibb.
Ambas compañías fueron atacadas hace algunos años después de que la FDA los acusó de comercializar medicamentos como Abilify ilegalmente para usos no aprobados. Otsuka accedió a pagar $4 millones en 2008 por comercializar Abilify ilegalmente a pacientes mayores con psicosis relacionada con la demencia y a pacientes pediátricos. (Abilify fué aprobado tiempo después para tratar ciertos desórdenes en niños y adolescentes).
Ahora, los fabricantes del medicamento se enfrentan a nuevas regulaciones de etiqueta bajo la advertencia de la FDA y Otsuka se encuentra en litigio con personas que tomaron Abilify y desarrollaron comportamientos incontrolables.
Abilify puede causar impulsos incontrolables a apostar y tener sexo
La advertencia de la FDA viene con el cambio reciente de la etiqueta de Abilify, la cual incluyó la ludopatía como posible efecto secundario del medicamento.
La agencia mencionó que el cambio en la etiqueta anterior no “reflejaba completamente las características del riesgo impulsivo.” La nueva etiqueta menciona otros comportamientos compulsivos que anteriormente no mostraban como conducta sexual compulsiva, apetito compulsivo y compra compulsiva.
La agencia indicó que éstos comportamientos paran cuando los pacientes dejan de tomar Abilify.
¿Qué trata Abilify?
La FDA aprobó Abilify en el 2002 para tratar esquizofrenia en adultos. En los años posteriores, el uso aprobado de Abilify fué extendido para incluir el tratamiento de otros desordenes mentales en adultos y niños.
Abilify está aprobado para tratar:
- Esquizofrenia en adultos y niños de 13 a 17 años de edad
- Desorden bipolar en adultos y niños de 10 a 17 años de edad
- Trastorno depresivo mayor en combinación con otros medicamentos
- Irritabilidad asociada con el autismo en niños de 6 a 17 años de edad
Abilify también es usado para tratar tics relacionados al sindrome de Tourette. Este puede estabilizar el humor y disminuir las alucinaciones y otros síntomas psicóticos como pensamiento desorganizado.
El año pasado, 1.6 millones de Estadounidenses llenaron una receta para Abilify o su equivalente genérico en farmacias.
¿Cómo causa comportamientos compulsivos Abilify?
Abilify pertenece al tipo de medicamentos conocido como antipsicóticos atípicos los cuales afectan a la dopamina, un neurotransmisor, en el cerebro. La dopamina ayuda a controlar las zonas del cerebro de placer y recompensa.
Todos los medicamentos antipsicóticos afectan un receptor de la dopamina en particular llamado D2. Sin embargo, Abilify es el único antipsicótico que actúa como el agonista de los receptores D2 en vez de como el antagonista. Los agonistas activan receptores; los antagonistas bloquean el trabajo de los agonistas.
La terapia de reemplazo de dopamina (DRT, por su siglas en inglés) es otro tipo de agonista para los receptores D2. DRT es usado para tratar pacientes con enfermedad de Parkinson y es conocido por causar ludopatía en algunos pacientes.
Algunos investigadores suponen que como Abilify trabaja como un antagonista D2, puede causar el desarrollo de ludopatía en algunos pacientes.
Abilify también contiene propiedades parciales del agonista 5-HT1A y el antagonista 5-HT2A que pueden promover actividad sexual.
¿Qué tan comunes son los comportamientos obsesivos entre los usuarios de Abilify?
Desde que fue aprobado en 2002, se han reportado 184 casos de comportamientos obsesivos ante la FDA o publicados en documentación médica; 167 de esos casos fueron reportados ante la FDA directamente y los 17 restantes fueron publicados en documentación médica.
La FDA dijo que la mayoría de los casos reportados (164) involucraban ludopatía como un efecto secundario. La conducta sexual compulsiva ocupó un lejano segundo lugar, con nueve casos reportados. Alrededor de tres personas reportaron apetito compulsivo y cuatro otros señalaron múltiples problemas de control de impulsos.
De los casos reportados, los pacientes tomaban Abilify o aripiprazol para tratar esquizofrenia, un trastorno esquizoafectivo, desorden depresivo mayor y desórdenes de ansiedad.
¿Quién está en riesgo de desarrollar comportamientos compulsivos?
La FDA advierte que cualquiera que tome el medicamento Abilify o sus genéricos están en riesgo de desarrollar estos comportamientos, incluyendo niños y adolescentes.
Algunos pacientes están más en riesgo que otros, y se les aconseja a los médicos monitorear a sus pacientes más detenidamente en caso de que presenten estos posibles cambios:
- Antecedentes personales o familiares de desórdenes de comportamiento obsesivo
- Desorden de control de impulsos
- Desorden bipolar
- Personalidad impulsiva
- Alcoholismo
- Abuso de drogas
- Otros comportamientos adictivos
Reporte de Casos
Múltiples reportes de casos en documentos médicos describen la emergencia de ciertos comportamientos compulsivos en pacientes que toman Abilify.
Una revisión de tres casos publicados en el British Journal of Psychiatry en Julio de 2011 describen a tres pacientes hombres que desarrollaron impulsos incontrolables a apostar después de un tratamiento con Abilify. Los hombres tenían entre 26 y 29 años de edad; dos habían apostado anteriormente.
Un paciente dijo que su necesidad de apostar era tan mala que terminó tomando parte en actividades criminales para obtener dinero para jugar. Otro paciente dijo que pasaba ocho horas diarias buscando sitios web de apuestas gratis, ya que se quedó sin dinero para apostar. El tercer paciente dijo que obtuvo £25,000 en deudas por su nuevo hábito para apostar.
La ludopatía de los tres pacientes disminuyó una vez que dejaron de tomar Abilify y optaron por un medicamento diferente.
En otro reporte de caso publicado en Febrero de 2016 en el diario médico Francés L’Encéphale, un investigador describió a un paciente de 28 años que desarrolló ludopatía después de empezar Abilify. El paciente dijo que cada vez que jugaba, entraba en un “estado hipnótico.” Tomó varios préstamos personales para continuar su hábito después de incurrir deudas de juego grandes.
El mismo paciente dijo que se convirtió en hipersexual y comenzó a tener sexo homosexual, a pesar de describirse como heterosexual antes de tomar Abilify.
Dos semanas después de parar el tratamiento, el paciente dijo que su deseo por apostar y su comportamiento sexual obsesivo habían disminuido. También reportó haber regresado a su orientación heterosexual.
Otros riesgos y advertencias de Abilify
Abilify ha sido objeto de escrutinio anteriormente por posibles efectos secundarios serios relacionados al medicamento.
Muerte en pacientes mayores
En el 2005, la FDA emitió una advertencia de seguridad acerca del uso de Abilify y otros medicamentos antipsicóticos atípicos en pacientes mayores con psicosis relacionada con demencia. La FDA encontró que estos medicamentos resultaban en un riesgo elevado de muerte en estos pacientes.
Algunos años después de ésta advertencia emitida, Otsuka fue acusada de comercializar Abilify ilegalmente para tratar pacientes mayores con psicosis relacionada con demencia. Un comunicado de prensa de la oficina de investigaciones criminales de la FDA dijo que los equipos de ventas de Otsuka principalmente se enfocaban en asilos para promocionar Abilify. Otsuka accedió a pagar $4 millones ante estas acusaciones.
Síntomas de abstinencia en recién nacidos
En el 2011, la etiqueta de Abilify fué cambiada para incluir el riesgo de tics y síntomas de abstinencia en bebés recién nacidos cuya madre fue tratada con Abilify en el tercer trimestre del embarazo.
Se sabe que medicamentos antipsicóticos como Abilify pueden cruzar la placenta. Una búsqueda de casos adversos en la base de datos de la FDA hasta Octubre del 2008 encontró 69 casos de movimiento muscular anormal o síntomas de abstinencia en recién nacidos.
Algunos efectos secundarios de los recién nacidos disminuyeron después de unas horas o días y no necesitaron de tratamientos específicos. Otros recién nacidos requirieron cuidados intensivos y estancias en el hospital más largas.
Pensamientos suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes
La FDA le requirió al fabricante de Abilify incluir el riesgo elevado de pensamientos o comportamiento suicida en niños, adolescentes y adultos jóvenes que toman antidepresivos en la advertencia de la caja del producto. La agencia dijo que existe una preocupación que los antidepresivos pueden desempeñar un papel en empeorar la depresión e incrementar tendencias suicidas en ciertos pacientes durante las etapas iniciales del tratamiento.
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Demandas de Abilify en estos estados:
Alabama (AL), Alaska (AK), Arizona (AZ), Arkansas (AR), California (CA), Colorado (CO), Connecticut (CT), Delaware (DE), Florida (FL), Georgia (GA), Hawaii (HI), Idaho (ID), Illinois (IL), Indiana (IN), Iowa (IA), Kansas (KS), Kentucky (KY), Louisiana (LA), Maine (ME), Maryland (MD), Massachusetts (MA), Michigan (MI), Minnesota (MN), Mississippi (MS), Missouri (MO), Montana (MT), Nebraska (NE), Nevada (NV), New Hampshire (NH), New Jersey (NJ), New Mexico (NM), New York (NY), North Carolina (NC), North Dakota (ND), Ohio(OH), Oklahoma (OK), Oregon (OR), Pennsylvania (PA), Rhode Island (RI), South Carolina (SC), South Dakota (SD), Tennessee (TN), Texas (TX), Utah (UT), Vermont (VT), Virginia (VI), Washington (WA), Washington DC (DC), West Virginia (WV), Wisconsin (WI), Wyoming (WY)
9/23/2016
